信生物医药专注于原料药、中间体、创新药用砌块的研究与工艺研发，我们拥有经验丰富的工艺研发团队，秉持质量设计(QbD)的研发理念，并严格遵守CFDA、FDA、ICH等机构和组织制定的法规和指导原则。环境友好和可持续发展是我们的核心价值观，我们致力于为客户提供从药物临床前阶段到临床研究再到商业化各阶段的原料药工艺研发服务。
工艺研发服务内容：
1.项目咨询与管理服务：
提供项目咨询、评估和管理，协助客户确定工艺研发目标和计划。
2.合成路线设计与研发服务：
设计和开发新药和仿制药的合成路线，确保有效的药物合成方法。
3.工艺开发、优化与技术转移服务：
开发、优化和转移新药和仿制药的工艺，确保工艺的高效、可靠和可扩展性。
4.工艺安全评估与咨询服务：
进行工艺安全评估，提供咨询和建议，确保工艺的安全性和符合法规要求。
5.起始物料供应商考察与审计服务：
对起始物料供应商进行考察和审计，确保供应链的可靠性和符合质量标准。
6.盐型、晶型研究与晶型工艺开发服务：
进行盐型和晶型研究，并开发适用的晶型工艺，确保产品质量和稳定性。
7.杂质制备、结构解析与杂质谱研究服务：
制备和解析药物中的杂质，进行杂质谱研究，确保产品的纯度和质量。
8.对照品制备、结构解析与标化服务：
制备和解析对照品，确保对照品的准确性和一致性。
9.分析方法开发、质量研究和稳定性研究服务：
开发分析方法，进行质量研究和稳定性研究，确保产品质量和稳定性的控制。
10.技术创新及知识产权保护服务：
进行技术创新研究，保护知识产权，确保技术的竞争优势和商业机密的保护。
